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粉末直接壓片技術(shù)對物料的要求

壓片機生產(chǎn)是最為直接的片劑生產(chǎn)方法之一。直接壓片法適用于總混后能在壓片機上正常進(jìn)行壓片的物料工藝，但有時(shí)會(huì )出現碎片情況，且主藥也無(wú)法均勻地分布在所有藥片中。簡(jiǎn)單的總混無(wú)法形成顆粒，當粉料不能直接壓片時(shí)，則必須進(jìn)行制粒。

用于壓片機壓制的粉末，其所需的輔料賦形劑，又稱(chēng)輔料。要壓制出優(yōu)質(zhì)片劑，所用藥物需滿(mǎn)足以下要求：一是能夠順利流動(dòng)；二是具有一定的粘著(zhù)性；三是不粘沖；四是遇液體能迅速崩解。實(shí)際上，很少有藥物能完全具備這些性能，因而必須添加輔料或進(jìn)行適當處理，以使其達到要求。賦形劑包括稀釋劑與吸收劑（充填劑）、潤濕劑與粘合劑、崩解劑、潤滑劑等，它們需要具有較高的化學(xué)穩定性，不能與主藥發(fā)生反應，對人體無(wú)害，且不影響主藥的含量測定。（1）稀釋劑與吸收劑，亦即充填劑或填料，對于主藥如激素、劇毒藥等劑量小于 0.1 克的藥物制成片劑時(shí)，需要加入充填劑，以增加其體積，促進(jìn)處方成分的粘合和流動(dòng)性。（2）粘合劑，若藥物本身具有粘性，只需加入適當的液體即可顯示粘性，這種液體可稱(chēng)為潤濕劑。對于沒(méi)有粘性或粘性不足的藥物，則必須另行添加粘合劑。粘合劑使用得當，形成的顆粒均勻，易壓片，片劑硬度好；若使用的粘合劑作用不足或用量過(guò)少，易導致松片；若粘性過(guò)強或用量太多，則會(huì )使片子過(guò)硬，不易崩解。（3）潤滑劑，其作用是使顆粒潤滑，在出片時(shí)使片劑易從模中頂出，減少與沖模的摩擦和粘連，同時(shí)使片劑的計量準確、光亮美觀(guān)。潤滑劑應具備增流性、控粘性和潤滑性三種特性。（4）崩解劑，是指片劑在體液環(huán)境中的分散劑，理想的崩解劑不僅能使片劑崩解為顆粒，還能使顆粒崩裂為粉粒。崩解劑的作用是克服粘合劑和壓片時(shí)的壓緊力。崩解劑的作用機理為膨脹和潤濕毛細管作用。

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壓片機壓片需要流動(dòng)性較好的輔料，其他輔料，如助流劑，又稱(chēng)滑料，其目的是促進(jìn)壓片物料的流動(dòng)性。流動(dòng)性是指物料均勻的流動(dòng)程度，它直接影響中模的充填和片劑重量的均勻性，并且對物料混合均勻度也起著(zhù)重要作用。物料流動(dòng)性在高速壓片機中的意義更為突出。

壓片機壓制的粉末需要具有可壓性輔料，在處方中增強粉末受壓的能力稱(chēng)為可壓性。由于粉末的性質(zhì)各不相同，所以必須注意在不過(guò)大施加壓力的情況下具有最佳硬度，同時(shí)確保片劑能迅速崩解和藥物溶解。當片劑中主藥含量較少時(shí)，應重點(diǎn)關(guān)注藥物的分布和含量的均勻性；當片劑中主藥含量較大時(shí)，注意力應集中在賦形劑的選擇和用量上?？梢詮念w粒大小和形態(tài)對可壓性的影響、較大含水量會(huì )高一些而過(guò)小的顆粒過(guò)于干燥導致結合性差等方面考慮。制粒的其中一個(gè)目的就是使其具有更好的可壓性。

因此，壓片機壓制粉末的關(guān)鍵因素為流動(dòng)性、可壓性、可粘性三個(gè)要素，其重點(diǎn)也突出在輔料上，選擇合適的輔料以及正確的配比，壓片機壓制片劑的成功率就能更高一些。

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